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藥包材不溶性微粒檢查檢測分析儀推薦【胤煌科技】

藥包材的不溶性微粒檢查檢測是因?yàn)樽鳛槿菁{藥劑的產(chǎn)品，其本身的物理及化學(xué)穩(wěn)定性應(yīng)當(dāng)滿足需求，對(duì)藥包材的不溶性微粒檢測旨在減少微粒污染、保障藥物進(jìn)入人體的安全，胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家進(jìn)行藥包材不溶性微粒檢查檢測設(shè)備推薦。1、藥包材的分類藥包材是醫(yī)藥制劑的容器，常指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥包材一般來講可以分為以下幾類：玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預(yù)灌封類藥包材以及...

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2022-09-29

高分辨納米粒度檢測分析儀解決動(dòng)態(tài)光散射DLS檢測準(zhǔn)確度不高難題

動(dòng)態(tài)光散射（DynamicLightScattering，簡稱DLS）技術(shù)是粒度檢測的一種常見方法，具有檢測快速、可重復(fù)性好等特點(diǎn),但毛細(xì)管流體分離技術(shù)（Capillaryhydrodynamicfractionation，簡稱CHDF）的粒度檢測儀由于其檢測結(jié)果的高度準(zhǔn)確性，被廣泛應(yīng)用在科研院所。胤煌科技（YinHuangTechnology）通過以下案例，帶你了解毛細(xì)管流體分離技術(shù)和動(dòng)態(tài)光散射檢測結(jié)果的差別。1、粒度檢測毛細(xì)管流體分離技術(shù)CHDFVS動(dòng)態(tài)光散射（DLS）案...

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2022-09-29

顯微技術(shù)法不溶性微粒檢查檢測儀操作注意事項(xiàng)【胤煌科技】

顯微計(jì)數(shù)法作為藥典中經(jīng)典流傳的不溶性微粒檢查檢測方法，雖然目前由于操作繁瑣而使得其應(yīng)用受限，但藥典中仍然將其列為最終判定方法。接下來胤煌科技（YinHuangTechnology）將為大家介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測操作注意事項(xiàng)。中國藥典2020版中指出：當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或者供試品不適用于光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。1、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測儀器要求在藥典中指出，儀器通常包括潔凈工作臺(tái)、顯微鏡、微孔濾膜及濾...

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2022-09-27

顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測的一大應(yīng)用

生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測過程探討一、案例分析說明首先我們來了解什么是生物藥用蛋白制劑：生物藥用蛋白制劑是指用于預(yù)防、治療和診斷的蛋白質(zhì)類物質(zhì)生物藥物，比如胰島素、內(nèi)啡肽等等，與小分子藥物相比，蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強(qiáng)、低毒性、有利于臨床應(yīng)用的特點(diǎn)，具有廣闊的應(yīng)用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測澄清度、不溶性微粒、可見異物（參考《中國藥典2020版》）。本文通過某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑的3個(gè)檢測指標(biāo)，來進(jìn)行顆粒物案例分析。二、檢測方法和結(jié)果待檢樣品：某生物醫(yī)藥公司藥用...

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2022-09-24

眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測儀器推薦【胤煌科技】

眼用制劑一般被用作治療眼部疾病，其成分根據(jù)適應(yīng)癥的不同分為很多類型，比如抗組織胺藥、類固醇、抗生素等。眼藥水作為藥劑的一種，已經(jīng)被納入藥典文章中，現(xiàn)在胤煌（YinHuang）科技將通過藥典文件要求以及實(shí)際操作因素兩方面的綜合考量，給大家進(jìn)行眼用制劑的不溶性微粒檢查檢測儀器推薦。1、藥典文件中的眼用制劑分類在中國藥典中，眼用制劑可分為滴眼劑、洗眼劑、眼內(nèi)注射液、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑、眼丸劑及眼內(nèi)插入劑等等；在美國藥典771章節(jié)中，對(duì)于眼用制劑也有類似的分類；日...

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2022-09-22

顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測【胤煌科技】

顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的歷史由來已久，在1985年版的中國藥典中出現(xiàn)，并列舉為不溶性微粒檢查方法，顯微計(jì)數(shù)法的優(yōu)勢是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實(shí)形貌，為一些常見的外來異物追根溯源。下面胤煌（Yinhuang）科技就為顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測作一個(gè)簡短介紹。1、傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備構(gòu)成中國藥典中注明：儀器通常包括潔凈工作臺(tái)、顯微鏡、微孔濾膜及過濾器，平皿等。顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測的傳統(tǒng)儀器示意圖顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測過程中主要涉及的部分...

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2022-09-21

zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域竟有這么多

電位測定法也稱作直接電位法，是通過測量原電池的電動(dòng)勢而對(duì)被測溶液進(jìn)行定量分析，其主要是應(yīng)用電化學(xué)的基本原理和技術(shù)，研究在原電池內(nèi)發(fā)生的特定現(xiàn)象，利用物質(zhì)的組成及含量與該電池的電位有一定的關(guān)系而建立起來的一類分析方法。zeta電位分析儀應(yīng)用：半導(dǎo)體：研究半導(dǎo)體晶體表面殘留雜質(zhì)與磨蝕劑、添加劑和晶片表面之間的相互影響的凈化機(jī)制。醫(yī)藥和食品行業(yè)：乳劑的分散和凝聚的模擬控制研究(如食品、香水、藥品和化妝品)，蛋白質(zhì)功能研究，核糖體分散和凝聚控制研究，表面活性劑功能研究(微囊)。陶瓷和...

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2022-09-20

不溶性微粒檢查檢測儀器驗(yàn)證

不溶性微粒檢查檢測儀器包括光阻法儀器及顯微計(jì)數(shù)法，胤煌（YinHuang）科技為大家介紹梳理藥典中不溶性微粒檢查檢測儀器驗(yàn)證問題，通過中國藥典和美國藥典中儀器驗(yàn)證的對(duì)比，為藥物質(zhì)量監(jiān)控提供解決方案！1、光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗(yàn)證中國藥典中光阻法不溶性微粒檢查檢測儀器驗(yàn)證主要包括以下幾個(gè)內(nèi)容：對(duì)儀器的一般要求儀器通常包括取樣器、傳感器和數(shù)據(jù)處理器三部分。測量粒徑范圍為2～100μm，檢測微粒濃度為0～10000個(gè)/ml。儀器的校準(zhǔn)所用儀器應(yīng)至少每6個(gè)月校準(zhǔn)一次。（1）取樣...

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2022-09-15

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